Feridas em pés diabéticos tratadas com membrana amniótica humana e terapia a laser de baixa intensidade: um estudo clínico piloto

CONTEXTO: A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) e a aplicação de membrana amniótica humana (HAM) demonstraram ser opções viáveis para uso na cicatrização de feridas. OBJETIVO: Este estudo buscou comparar LLLT e HAM a um tratamento controle (hidrogel, solução salina e gaze) em pessoas com diabetes mellitus (DM) e úlceras nos pés. MÉTODOS: Usando um delineamento de estudo clínico piloto prospectivo, foram recrutados pacientes que receberam atendimento em um centro de saúde especializado no tratamento de feridas nos pés diabéticos entre novembro de 2016 e agosto de 2017. Os pacientes elegíveis deveriam ter entre 30 e 59 anos de idade; diagnóstico de DM tipo 2 (níveis de glicemia capilar pós-prandial entre 140 e 350 mg/dL); e ter úlceras nos pés em estágio 2 ou 3, não infectadas e em granulação, medindo menos de 7 cm por 3 cm. Pacientes imunossuprimidos e desnutridos ou aqueles com neoplasias ou em estado crítico não eram elegíveis para participar. Os pacientes receberam o tratamento controle (2 mg de hidrogel, solução salina e gaze), HAM (adesivos de HAM descongelado, aplicados com bordas sobrepostas) ou LLLT (sessão de fototerapia, 2 mg de hidrogel, solução salina e gaze) por 28 dias. Variáveis, medidas da área da ferida, pontuações da Pressure Ulcer Scale for Healing (PUSH) e pontuações da Visual Analog Scale (VAS) foram usadas para avaliar o progresso da melhora da ferida e a dor nos dias 7, 14, 21 e 28. Estatísticas descritivas foram usadas para analisar os perfis antropométricos e clínicos dos participantes. O teste de Kolmogorov-Smirnov foi usado para analisar a distribuição da amostra. O teste de Kruskal-Wallis com pós-teste de Dunn foi usado para avaliar as diferenças nas pontuações PUSH e VAS e no tamanho da ferida para análise intergrupo, e o teste U de Mann-Whitney foi usado para os mesmos resultados na análise intragrupo. O nível de significância foi de 5% ( P < 0,05). RESULTADOS: Vinte e sete (27) pacientes participaram (idade média, 51,4 anos; índice de massa corporal médio, 26,5 kg/m 2 ), com 9 pacientes em cada grupo de tratamento. Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas nas variáveis clínicas ou antropométricas entre os grupos, mas as áreas médias basais das feridas foram diferentes (2,6 cm2 para o controle, 1,9 cm2 para o LLLT e 5,5 cm2 para os grupos HAM). As comparações intragrupo mostraram uma redução significativa na pontuação PUSH no grupo LLT entre os dias 0 e 21 (8,2 vs 4,9; P < 0,01) e dias 21 a 28 (4,9 vs 3,2; P < 0,001). Em todos os grupos de tratamento, a redução percentual foi significativamente diferente entre os dias 7 e 28. Nenhum resultado foi significativamente diferente entre os grupos. CONCLUSÃO: A área da ferida da úlcera do pé diabético, bem como os escores PUSH e VAS, apresentaram maior melhora em pacientes com DM que receberam LLLT ou HAM do que no grupo controle, mas as diferenças não foram significativas. Estudos maiores são necessários para comparar essas modalidades de tratamento.