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    Efeitos adversos de biofármacos para artrite reumatoide: avaliação no Vigiaccess (OMS)
    (2020-12-10) Barja, Paulo Roxo; Silva, Maria Regina de Aquino; Sakane, Kumiko Koibuchi; Martins, Rodrigo Álvaro Brandão Lopes; Ansante, Luciana Claudina; São José dos Campos
    Segundo define a OMS, os efeitos adversos são respostas nocivas ou não intencionais do organismofrente a um medicamento. Esses efeitos geram profundos impactos no sistema de saúde, afetando inclusive o custo da prestação de serviços de saúde, na medida em que podem gerar atendimentos de emergência, hospitalizações, incapacitação provisória ou permanente e mortalidade. O objetivo deste trabalho é analisar as ocorrências de efeitosadversos,dos medicamentos utilizados no tratamento da artrite reumatoide: Adalimumabe, Etanercepte, Infliximabee Golimumabe, utilizando a base de dados VigiAccess da Organização Mundial da Saúde e levantamento de vendas utilizando a plataforma Druganalyst. Os efeitos adversos mais comuns relatados foram “Desordens gerais e condições do local de administração”. Dentro da categoria de Perturbações Gerais, a subcategoria “medicamento não efetivo” (drug ineffective) foia mais comum. A comparação entre o volume anual de notificações e as categorias de “Desordens gerais e condições do local de administração” demonstra que tanto o Infliximabe, quanto o Golimumabeapresentam a condição “medicamento não efetivo” com o maior número de notificações. Isso é observado no Infliximabe, enquanto o Etanercepteapresenta como maior queixa “Dor no local da injeção”. A comparação dos dados do VigiAccess demonstra que Adalimumabee Infliximabepossuem quantitativos de registros de efeitos adversos próximos para o local de administração do medicamento similares, assim como Etanerceptee Golimumabetambém apresentam grande parte de seus registros de notificações concentradas nessa categoria. Algumas reações dermatológicas do local da injeção incluem: vermelhidão, coceira, hematomas, dor, inchaço e irritação. Acredita-se que alguns dos fatores de risco para o desenvolvimento destas reações estejam relacionados ao tratamento concomitante com medicamentos imunosupressivos, má-nutrição, idade e comorbidades, como doença crônica pulmonar, alcoolismo e diabetes mellitus. Outra notificação encontrada nos resultados: a condição “medicamento não efetivo”, pode ocorrer com maior frequência em pacientes com artrite reumatoide em tratamento com medicamentos antifator de necrose tumoral (TNF).De acordo com os resultados apresentados, um medicamento para a Artrite Reumatoide notificado como não efetivopode ser a resultante de um esquema de tratamento que prevê a troca de medicamento, em vista da severidade do quadro clínico. Esquemas de tratamento baseados em mineração de dados beneficiam-se dos resultados de estudos dos efeitos adversos, ao indicar os tratamentos mais eficazes e com menor probabilidade de reações para aos pacientes.
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    Proposta de um manual com as diretrizes essenciais de práticas para os cuidados de pessoas com lesão medular
    (2020-12-11) Lima, Fernanda Pupio Silva; Lima, Mário Oliveira; Barja, Paulo Roxo; Martins, Rodrigo Álvaro Brandão Lopes; Feitosa, Emanuella Machado; São José dos Campos
    A lesão da medula espinhal pode ser compreendida como um acometimento que repercute em agravos no sistema nervoso e desencadeia modificações no estilo de vida. A mesma pode evoluir com ausência incompleta ou completa da motricidade e da sensibilidade, acarretando em implicações na autonomia durante a realização das atividades de vida diária. A pesquisa tem como proposta a elaboração de um manual com as diretrizes essenciais de práticas para os cuidados de pessoas com lesão medular direcionados ao portador da doença e seus respectivos cuidadores e familiares. A elaboração desse manual foi realizada a partir de informações provenientes da literatura científica e abordou os seguintes conteúdos: manejos das complicações decorrentes da lesão medular, autonomia nas atividades de vida diária, posicionamento adequado, exercícios domiciliares, esportes adaptativos e o tipo de cadeira de rodas ideal para cada nível de lesão. Realiza-se, então, uma pesquisa de finalidade aplicada, do tipo descritiva e exploratória, sob o método hipotético-dedutivo, com abordagens bibliográficas e documentais. Para isso, realizou-se uma pesquisa de artigos científicos nas bases de dados, Pubmed, Scientific Electronic Library Online-Scielo, Biblioteca Virtual em Saúde-BVS, Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior-Capes e Centro LatinoAmericano e do Caribe de Informação em Ciências da Saúde-Bireme nos idiomas português e inglês. Foram pesquisados 150 artigos e utilizadas 82 publicações sobre condutas para serem realizadas em domicilio por pessoas com lesão medular e seus cuidadores. Posteriormente, foi elaborado um manual com as informações mais importantes no que concerne à prevenção de complicações, posicionamento, exercícios terapêuticos e tipos de cadeira de rodas. Acredita-se que o manual desenvolvido poderá contribuir para a melhora da qualidade de vida de pessoas com lesão medular.
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    Desenvolvimento de um dispositivo marcador colar cervical para a utilização na laserterapia da técnica ILIB
    (2020-10-19) Gonçalves, Érika Peterson; Simioni, Andreza Ribeiro; Sibelino, Sônia Khouri; Liu, Andréa Santos; Meirelles, Luciana Rodrigues Chaves; São José dos Campos
    O desenvolvimento de técnicas de terapias não invasivas e que apresentem efeitos colaterais reduzidos tem crescido no mercado mundial. A Fotobiomodulação também conhecida como laserterapia, trata-se de um tratamento que foi desenvolvido com este intuito, em particular a técnica de terapia conhecida no mercado como ILIB. O uso da luz vermelha na técnica ILIB tem tido seus efeitos comprovados na reparação, na ação anti-inflamatória, na ação circulatória e na biomodulação de pacientes sejam eles imunosuprimidos ou não; inclusive em tratamentos de diversas doenças em ambientes hospitalares. Visando aperfeiçoar e ampliar o efeito sistêmico da fotobiomodulação localizada, o dispositivo colimador para o tipo marcador em forma de colar e ou pulseira para diversas regiões do corpo foi desenvolvido para a aplicação e utilização em aparelhos de fototerapia com potência de 5 mW a 500 mW, cuja técnica é conhecida no mercado como ILIB transdérmico. O produto foi desenvolvido utilizando-se as técnicas de seleção de materiais e processos propostas por Ashby baseando-se em melhorias quanto à segurança e conforto do paciente, e as características térmicas do material. As dimensões do protótipo foram baseadas nos produtos comerciais buscando melhorar a estabilidade de encaixe do equipamento almejando proporcionando melhor confiabilidade na técnica aplicada. Por estas análises determinou-se que os protótipos foram produzidos em politetrafluoroetileno (PTFE) por usinagem de tarugos comerciais.
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    Preparação e caracterização de nanopartícula polieletrolítica de BSA como sistema de liberação para compostos ativos em terapia fotodinâmica
    (2020-04-30) Simioni, Andreza Ribeiro; Gonçalves, Érika Peterson; Sibelino, Sônia Khouri; Liu, Andréa Santos; Mazzilli, Mariana Ribeiro Farah; São José dos Campos
    Este trabalho descreve a síntese e caracterização de nanopartículas polieletrolíticasde albumina sérica bovina(BSA) para liberação controlada utilizando a ftalocianina de silício di-hidróxido [SiPc(OH)2] como modelo de fotossensibilizador para aplicação em Terapia Fotodinâmica (TFD). As nanopartículas de BSA foram preparadas pelo processo de dessolvatação em um passo e o sistema nanoparticulado foi recoberto com polieletrólitos utilizando o poli-(4-estireno sulfonato de sódio) como um poliânion forte e o hidrocloreto de poli-alilamina como um policátion fraco pela técnica de automontagemcamada por camada(conhecida como layer-by-layer-LbL). O sistema nanoparticulado funcionalizado com a camada de biofilme polieletrolítico apresentou um diâmetro hidrodinâmico médio de volume de 226,9 ± 88,74 nmcom índice de polidispersividade de 0,153. Amudança do potencial zeta indica alternância bem-sucedida na deposição do policátion PAH e do poliânion diretamente nas nanopartículas de BSA. A investigação de liberação de drogas in vitroconstatou que a bicamada de polieletrólito depositada via LbL é muito eficiente na redução da taxa de liberação inicial (burstinicial) para os medicamentos carregados nas nanopartículas de BSA. A atividade fotobiológica para o sistema nanoparticuladofoi avaliada em linhagem celular de melanoma murinho de camundongo (B-16). Os estudo in vitromostraram que o sistema não é citotóxico no escuro, mas exibe uma fototoxicidade substancial quando combinadosna proporção de1,2mol.L-1de fotossensibilizadorencapsulado e 10,0 J.cm-2de luz. Estas condiçõessão suficientes para matar cerca de 90% das células. Os resultados demonstram que a adsorção do fotossensibilizador nas nanopartículas de BSA juntamente com a montagem camada a camada de polieletrólitosfornece uma forma de fabricação de materiais nanoestruturados biocompatíveis,que visam a sua utilização como biomaterial para aplicação em Terapia Fotodinâmicae visandocontribuir para o aprimoramento tecnológico e científico do país em área inovadora e com potencial elevado de impacto social.
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    Relevância do índice de respiração rápida e superficial e da força muscular periférica e respiratória como preditores de sucesso da extubação da ventilação mecânica
    (2020-03-05) Arisawa, Emília Angela Loschiavo; Silva, Fernanda Púpio; Fagundes, Alessandra de Almeida; Gonçalves, Cíntia Tókio Reis; Klug, Tania Ueb Machado; São José dos Campos
    A utilização de parâmetros preditivos para o desmame da ventilação mecânica invasiva (VMI) é um tema em que os estudos se divergem. Nesse contexto, esta pesquisa foi desenvolvida para nortear a respeito de alguns instrumentos que podemauxiliar neste processo.Considerando o exposto, o objetivo deste estudo foi compararos parâmetros da força muscular inspiratória (FMI), da força muscular periférica (FMP) e doíndice de respiração rápida e superficial (IRRS) como preditores de sucesso na extubação da VMI.Para tanto essas medidas foram coletadas em 30 pacientes internados em unidade de terapia intensiva, aptos para iniciar o processo de desmame da VMI. Esses participantesforam submetidos à coleta da Pressão Inspiratória Máxima (Pimáx), por meio do manovacuômetro digital, Índice de Respiração Rápida e Superficial obtido por meio do Ventilador Mecânico, enquanto a força muscular periférica foi mensurada pela escala da Medical Research Council (MRC). Posteriormenteesses pacientesforam mantidos por 30 minutos sob o teste de respiração espontânea e caso não apresentassem nenhum sinal de intolerânciaeramextubados. Na sequênciaforam acompanhadospor 48 horas e classificados como grupo sucessose não precisassemserreintubados durante este período ou grupo insucesso caso precisasse retornar ao suporte ventilatório invasivo.Os resultados encontrados mostraram que a FMP do grupo sucesso apresentou valorsuperior(50.60±17.30) ao observado no grupo insucesso (26.71±23.75), com pvalor estatisticamente significativo. A FMI do grupo sucesso (31.34±9.50) foi maior do que a verificada nogrupo insucesso (28.57±5.56),enquantoo IRRS do grupo insucesso foi menor (52.84±20.62) do que o grupo sucesso (56.13±23.66), emboraambossem significância estatística. Concluiu-seque de todos os preditores desucesso para extubação avaliados o IRRS e a força muscular inspiratória não se caracterizam como índices preditivosadequados para nortear a equipe multidisciplinar durante o processo de desmame da VMI. Por outro lado,a força muscular periférica se apresentou como preditor confiável parasucesso na extubação. A fraqueza da musculatura dos membros superiores e inferiores associada a doenças crônicas, como DPOC e ICC, favorecem o desfecho negativo da extubação, uma vez que essas patologias já constituem risco de falha na transição da ventilação mecânica para a ventilação espontânea.
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    Nanopartículas polieletrolíticas de poli(ácido lático-co-ácido glicólico) contendo um derivado de ftalocianina para aplicação em terapia fotodinâmica
    (2020-07-08) Toledo, Maria Cristina Modesto Clementino de; Simioni, Andreza Ribeiro; Goncalves, Erika Peterson; Sakane, Kumiko Koibuchi; Liu, Andréa Santos; São José dos Campos
    A Terapia Fotodinâmica (TFD) é uma modalidade alternativa para tratamento de tecidos neoplásicos, que se baseia na administração de um fármaco fotossensível e irradiação de luz em um comprimento de onda adequado, visando localizar e destruir a célula alvo do tratamento, a partir da formação de espécies reativas de oxigênio. A tecnologia de nanoencapsulação se apresenta como uma ferramenta para incorporação de substâncias bioativas,visando melhorar a sua solubilidade em ambiente fisiológico, obter um maior tempo de circulação no organismo, administração de menores dosagens e a minimização de efeitos colaterais. O presente trabalho visou o desenvolvimento de nanopartículas depoli(ácido lático-co-ácido glicólico) (PLGA)revestidas com camadas de filmes de polieletrólitos para o encapsulamento da zinco ftalocianina tetrassulfonada (ZnPcSO4), como modelo de substância bioativa. As nanopartículas de PLGA foram produzidas pela técnica de dupla emulsão/evaporação do solvente e o recobrimento polieletrolítico foi realizado utilizando o hidrocloreto de poli-alilamina(PAH)como um policátion fraco e o poli-(4-estireno sulfonato de sódio)(PSS)como um poliânion forte pela técnica de automontagem camada por camada (conhecida como layer-by-layer-LbL)As nanopartículas de PLGA revestidas por polieletrólitos apresentaram diâmetro médio de 384,7 ± 138,6 nm, tamanho de distribuição restrito com um índice de polidispersidade de 0,180. A mudança óbvia do potencial zeta indica alternância bem-sucedida na deposição do policátion (PAH) e do poliânion (PSS) diretamente nas nanopartículas de PLGA.A análise por microscopia eletrônica de varredura (MEV) mostrou que o sistema formado apresenta morfologia esférica, típica destes sistemas de liberação. A eficiência de carregamento foi de 82,1% ± 1,2%. As nanopartículas polieletrolíticas carregadas com a ftalocianina mantiveram seu comportamento fotofísico após o encapsulamento. A viabilidade celular foi determinada, obtendo-se 90% de morte celular. Todas as caracterizaçõesfísico-químicas, fotofísicas e fotobiológicas indicaram que as nanopartículas polieletrolíticas carregadas com a ftalocianina são um sistema promissor de administração de medicamentos para terapia fotodinâmica e fotoprocessos .