Efeitos adversos de biofármacos para artrite reumatoide: avaliação no Vigiaccess (OMS)

Segundo define a OMS, os efeitos adversos são respostas nocivas ou não intencionais do organismofrente a um medicamento. Esses efeitos geram profundos impactos no sistema de saúde, afetando inclusive o custo da prestação de serviços de saúde, na medida em que podem gerar atendimentos de emergência, hospitalizações, incapacitação provisória ou permanente e mortalidade. O objetivo deste trabalho é analisar as ocorrências de efeitosadversos,dos medicamentos utilizados no tratamento da artrite reumatoide: Adalimumabe, Etanercepte, Infliximabee Golimumabe, utilizando a base de dados VigiAccess da Organização Mundial da Saúde e levantamento de vendas utilizando a plataforma Druganalyst. Os efeitos adversos mais comuns relatados foram “Desordens gerais e condições do local de administração”. Dentro da categoria de Perturbações Gerais, a subcategoria “medicamento não efetivo” (drug ineffective) foia mais comum. A comparação entre o volume anual de notificações e as categorias de “Desordens gerais e condições do local de administração” demonstra que tanto o Infliximabe, quanto o Golimumabeapresentam a condição “medicamento não efetivo” com o maior número de notificações. Isso é observado no Infliximabe, enquanto o Etanercepteapresenta como maior queixa “Dor no local da injeção”. A comparação dos dados do VigiAccess demonstra que Adalimumabee Infliximabepossuem quantitativos de registros de efeitos adversos próximos para o local de administração do medicamento similares, assim como Etanerceptee Golimumabetambém apresentam grande parte de seus registros de notificações concentradas nessa categoria. Algumas reações dermatológicas do local da injeção incluem: vermelhidão, coceira, hematomas, dor, inchaço e irritação. Acredita-se que alguns dos fatores de risco para o desenvolvimento destas reações estejam relacionados ao tratamento concomitante com medicamentos imunosupressivos, má-nutrição, idade e comorbidades, como doença crônica pulmonar, alcoolismo e diabetes mellitus. Outra notificação encontrada nos resultados: a condição “medicamento não efetivo”, pode ocorrer com maior frequência em pacientes com artrite reumatoide em tratamento com medicamentos antifator de necrose tumoral (TNF).De acordo com os resultados apresentados, um medicamento para a Artrite Reumatoide notificado como não efetivopode ser a resultante de um esquema de tratamento que prevê a troca de medicamento, em vista da severidade do quadro clínico. Esquemas de tratamento baseados em mineração de dados beneficiam-se dos resultados de estudos dos efeitos adversos, ao indicar os tratamentos mais eficazes e com menor probabilidade de reações para aos pacientes.