Efeitos adversos de biofármacos para artrite reumatoide: avaliação no Vigiaccess (OMS)
| dc.contributor.advisor | Barja, Paulo Roxo | |
| dc.contributor.author | Ansante, Luciana Claudina | |
| dc.contributor.event2 | São José dos Campos | |
| dc.contributor.referee | Silva, Maria Regina de Aquino | |
| dc.contributor.referee | Sakane, Kumiko Koibuchi | |
| dc.contributor.referee | Martins, Rodrigo Álvaro Brandão Lopes | |
| dc.date.accessioned | 2025-01-21T13:58:12Z | |
| dc.date.available | 2025-01-21T13:58:12Z | |
| dc.date.issued | 2020-12-10 | |
| dc.description.abstract | Segundo define a OMS, os efeitos adversos são respostas nocivas ou não intencionais do organismofrente a um medicamento. Esses efeitos geram profundos impactos no sistema de saúde, afetando inclusive o custo da prestação de serviços de saúde, na medida em que podem gerar atendimentos de emergência, hospitalizações, incapacitação provisória ou permanente e mortalidade. O objetivo deste trabalho é analisar as ocorrências de efeitosadversos,dos medicamentos utilizados no tratamento da artrite reumatoide: Adalimumabe, Etanercepte, Infliximabee Golimumabe, utilizando a base de dados VigiAccess da Organização Mundial da Saúde e levantamento de vendas utilizando a plataforma Druganalyst. Os efeitos adversos mais comuns relatados foram “Desordens gerais e condições do local de administração”. Dentro da categoria de Perturbações Gerais, a subcategoria “medicamento não efetivo” (drug ineffective) foia mais comum. A comparação entre o volume anual de notificações e as categorias de “Desordens gerais e condições do local de administração” demonstra que tanto o Infliximabe, quanto o Golimumabeapresentam a condição “medicamento não efetivo” com o maior número de notificações. Isso é observado no Infliximabe, enquanto o Etanercepteapresenta como maior queixa “Dor no local da injeção”. A comparação dos dados do VigiAccess demonstra que Adalimumabee Infliximabepossuem quantitativos de registros de efeitos adversos próximos para o local de administração do medicamento similares, assim como Etanerceptee Golimumabetambém apresentam grande parte de seus registros de notificações concentradas nessa categoria. Algumas reações dermatológicas do local da injeção incluem: vermelhidão, coceira, hematomas, dor, inchaço e irritação. Acredita-se que alguns dos fatores de risco para o desenvolvimento destas reações estejam relacionados ao tratamento concomitante com medicamentos imunosupressivos, má-nutrição, idade e comorbidades, como doença crônica pulmonar, alcoolismo e diabetes mellitus. Outra notificação encontrada nos resultados: a condição “medicamento não efetivo”, pode ocorrer com maior frequência em pacientes com artrite reumatoide em tratamento com medicamentos antifator de necrose tumoral (TNF).De acordo com os resultados apresentados, um medicamento para a Artrite Reumatoide notificado como não efetivopode ser a resultante de um esquema de tratamento que prevê a troca de medicamento, em vista da severidade do quadro clínico. Esquemas de tratamento baseados em mineração de dados beneficiam-se dos resultados de estudos dos efeitos adversos, ao indicar os tratamentos mais eficazes e com menor probabilidade de reações para aos pacientes. | |
| dc.description.abstract2 | As defined by the WHO, adverse effects are harmful or unintended responses of the organismto a medication. These effects have profound impacts on the health system, including affecting the cost of providing health services, as they can generate emergency care, hospitalizations, temporary or permanent disability and mortality. The objective of this work is to analyze the occurrences of adverse effects classified as ineffective drugs, the drugs used in the treatment of rheumatoid arthritis: Adalimumabe, Etanercepte, Infliximabeand Golimumabe, using the database of the World Health Organization VigiAccess and surveyof sales using the Druganalyst platform. The most common reported adverse effects were “General disorders and conditions at the site of administration”. Within the category of General Disorders, the subcategory “ineffective medicine” (drug ineffective) wasthe most common. The comparison between the annual volume of notifications and the categories of “General disorders and conditions of the place of administration” shows that both Infliximabeand Golimumabepresent the condition “ineffective medication” with the highest number of notifications. This is seen in Infliximabe, while Etanerceptehas the biggest complaint “Pain at the injection site”. The comparison of VigiAccess data shows that Adalimumabeand Infliximabehave similar numbers of adverse events records close to the place of administration of the drug, as well as Etanercepteand Golimumabealso present much of their reporting records concentrated in this category. Some dermatological reactions at the injection site include redness, itching, bruising, pain, swelling and irritation. It is believed that some of the risk factors for the development of these reactions are related to the concomitant treatment with immunosuppressive drugs, malnutrition, age and comorbidities, such as chronic lung disease,alcoholism and diabetes mellitus. Another notification found in the results: “ineffective drug”, is a finding that can occur more frequently in patients with rheumatoid arthritis undergoing treatment with tumor necrosis factor (TNF) drugs. According to the results presented, a drug for Rheumatoid Arthritis reported as ineffective may be the result of a treatment regimen that provides for the exchange of medication, in view of the severity of the clinical condition. Treatment schemes based on data mining benefit from the results of adverse effects studies, by designing the most effective treatments and least likely to react to patients. | |
| dc.description.physical | 47 f. | |
| dc.format.mimetype | ||
| dc.identifier.affiliation | Universidade do Vale do Paraíba | |
| dc.identifier.bibliographicCitation2 | ANSANTE, Luciana Claudina. Efeitos adversos de biofármacos para artrite reumatoide: avaliação no Vigiaccess (OMS). São José dos Campos, 2020. 47 f. Dissertação (Mestrado em Bioengenharia) - Universidade do Vale do Paraíba, Instituto de Pesquisa e Desenvolvimento, São José dos Campos, 2020. | |
| dc.identifier.uri | https://repositorio.univap.br/handle/123456789/489 | |
| dc.language.iso | pt_BR | |
| dc.publisher.country | Brasil | |
| dc.publisher.initials | UNIVAP | |
| dc.publisher.institution | Universidade do Vale do Paraíba | |
| dc.publisher.program | Mestrado Profissional em Bioengenharia | |
| dc.publisher.spatial | São José dos Campos | |
| dc.subject.keyword | Artrite Reumatoide | |
| dc.subject.keyword | Biofarmácia | |
| dc.title | Efeitos adversos de biofármacos para artrite reumatoide: avaliação no Vigiaccess (OMS) | |
| dc.title.alternative | Adverse effects of biopharmaceuticals for rheumatoid arthritis: vigiaccess' (who) evaluation | |
| dc.type | Dissertação | |
| dc.type.masterDegree | Profissional |