Análise de qualidade de medicamentos que contenham paracetamol por meio da espectroscopia no infravermelho (FTIR-UATR) acoplada a análises estatísticas multivariadas
| dc.contributor.advisor | Sakane, Kumiko Koibuchi | |
| dc.contributor.author | Lyra, Lucas Ferreira | |
| dc.contributor.event2 | São José dos Campos | |
| dc.contributor.referee | Ferreira-Strixino, Juliana | |
| dc.contributor.referee | Simioni, Andreza Ribeiro | |
| dc.contributor.referee | Liu, Andréa Santos | |
| dc.date.accessioned | 2024-07-18T12:09:17Z | |
| dc.date.available | 2024-07-18T12:09:17Z | |
| dc.date.issued | 2024-02-27 | |
| dc.description.abstract | O Paracetamol (PCT) é um medicamento anti-inflamatório não esteroide, extensamente utilizado pela população brasileira, em todas as faixas etárias, tendo destaque no tratamento infantil, sendo um fármaco de primeira escolha por possuir, relativamente, poucos efeitos colaterais tóxicos. Em comparação a várias técnicas analíticas utilizadas para a avaliação da autenticidade e da qualidade de preparações farmacêuticas, como as técnicas cromatográficas, as técnicas espectroscópicas destacam-se, por serem relativamente mais seguras, ecológicas e menos custosas, pois não necessitam de solventes para que sejam realizadas. A união de técnicas espectroscópicas a métodos quimiométricos, como por exemplo, as análises estatísticas multivariadas, como a análise por agrupamento hierárquico (HCA) e a análise por componentes principais (PCA), é cada vez mais frequente, pois resulta em uma ferramenta analítica ainda mais poderosa. O presente estudo teve como objetivo demonstrar a capacidade da utilização da espectroscopia vibracional no infravermelho com transformada de Fourier, com tecnologia de refletância total atenuada universal (FTIR-UATR), acoplada às análises multivariadas HCA e PCA, como uma análise de qualidade preliminar rápida e eficiente, que direcione o uso de técnicas demoradas e trabalhosas, complementando o controle de qualidade de medicamentos que contenham PCT. Neste estudo, o uso do FTIR-UATR, não só possibilitou a construção e utilização de curvas padrão, para selecionar a melhor banda analítica dos espectros obtidos do medicamento de referência (MR) e dos medicamentos genéricos (MGs), do PCT, que estão localizadas em 1439 cm-1, mas também permitiu a aquisição das intensidades relativas dessas bandas analíticas, assim como sua comparação, que por sua vez, foi capaz de demonstrar a intercambialidade entre o MR e seus MGs. Juntamente ao uso do FTIR-UATR, a utilização da HCA e da PCA, mostrou-se de extrema importância, pois ao analisar e comparar as regiões de 1700 a 530 cm-1 e de 1470 a 1390 cm-1, que são regiões importantes dos espectros, pois contêm a ³impressão digital´ de cada amostra e a banda analttica do PCT, respectivamente. Pode-se concluir também, que foram os recursos matemáticos e computacionais, da HCA e da PCA, que possibilitaram a diferenciação e a análise dessas regiões, permitindo demonstrar, com mais clareza, a intensidade e as alterações causadas nelas, pelas variações de quantidades e de tipos de excipientes utilizados no MR e em cada um dos MGs analisados, assim como, as variações geradas pelo vencimento do MR, pois em ambos os casos, nenhuma amostra apresentou uma região que fosse semelhante à de uma outra amostra, tanto nas comparações entre o MR e os MGs ou somente entre os MGs, como também, nas comparações entre um MR não vencido e todas as amostras, de MR, vencidas há mais de 1 mês. Por fim, a Metodologia Analítica para o uso do FTIR-UATR, acoplado às análises multivariadas HCA e PCA, desenvolvida neste estudo, apresenta grande utilidade e potencial na complementação do controle de qualidade de medicamentos, pois conseguiu demonstrar a capacidade do FTIR-UATR de detectar possíveis mudanças e degradações, nos excipientes e no princípio ativo, analisando ambos dentro de seus respectivos medicamentos, sem precisar extraí-los. | |
| dc.description.abstract2 | The Paracetamol (PCT) is a non-steroidal anti-inflammatory drug, widely used by the Brazilian population, in all age groups, with prominence on the treatment of children, where it is the drug of choice because it has relatively few toxic side effects. Compared to various analytical techniques used to evaluate the authenticity and quality of pharmaceutical preparations, such as chromatographic techniques, spectroscopic techniques stand out because they are relatively safer, more environmentally friendly and less expensive, as they do not require solvents to be performed. The combination of spectroscopic techniques and chemometric methods, such as multivariate statistical analyses, for example the hierarchical cluster analysis (HCA) and the principal component analysis (PCA), is increasingly frequent, as it results in an even more powerful analytical tool. The present study aimed to demonstrate the ability to use Fourier transform infrared vibrational spectroscopy with universal attenuated total reflectance technology (FTIR-UATR), coupled with HCA and PCA multivariate analyses, as a fast and efficient preliminary quality analysis, which directs the use of more extensive and laborious techniques, complementing the quality control of drugs containing PCT. In this study, the use of FTIR-UATR not only allowed the construction and use of standard curves, to select the best analytical band of the spectra obtained from the reference medicine (MR) and generic medicines (MGs) of the PCT, which are located at 1439 cm-1, but also allowed the acquisition of the relative intensities of these analytical bands, as well as their comparison. Together with the FTIR-UATR, the use of HCA and PCA proved to be extremely important, because when analyzing and comparing the regions from 1700 to 530 cm-1 and from 1470 to 1390 cm-1, which are important regions of the spectra, as they contain the "fingerprint" of each sample and the analytical band of the PCT, respectively. It can also be concluded that it was the mathematical and computational resources of HCA and PCA that enabled the differentiation and analysis of these regions, allowing to demonstrate, more clearly, the intensity of the alterations caused in them, by the variations in quantities and types of excipients used in the MR and in each of the MGs analyzed, as well as, the variations generated by the expiration of the MR, because in both cases, no sample presented a region that was similar to that of another sample, both in the comparisons between the MR and the MGs or only between the MGs, as well as, in the comparisons between an unexpired MR and all the samples of MR, that were expired for more than 1 month. Finally, the analytical methodology for the use of FTIR-UATR, coupled with the multivariate analyses HCA and PCA, developed in this study, presents great utility and potential in complementing the quality control of drugs, as it was able to demonstrate the ability of FTIR-UATR to detect possible changes and degradations in the excipients and in the active ingredient, analyzing both within their respective drugs, without having to extract them. | |
| dc.description.sponsorship | Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP) | |
| dc.description.sponsorship | Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) | |
| dc.description.uri | Número de Processo FAPESP: 2017/04013-0 | |
| dc.format.mimetype | ||
| dc.identifier.affiliation | Universidade do Vale do Paraíba | |
| dc.identifier.affiliation | Universidade do Vale do Paraíba | |
| dc.identifier.affiliation | Instituto Federal de São Paulo | |
| dc.identifier.bibliographicCitation2 | LYRA, Lucas Ferreira. Análise de qualidade de medicamentos que contenham paracetamol por meio da espectroscopia no infravermelho (FTIR-UATR) acoplada a análises estatísticas multivariadas. São José dos Campos, SP, 2024. 98 f.; PDF Dissertação (Mestrado em Engenharia Biomédica) - Universidade do Vale do Paraíba, Instituto de Pesquisa e Desenvolvimento, São José dos Campos, 2024. | |
| dc.identifier.uri | https://repositorio.univap.br/handle/123456789/400 | |
| dc.language.iso | pt_BR | |
| dc.publisher.country | Brasil | |
| dc.publisher.initials | Univap | |
| dc.publisher.institution | Universidade do Vale do Paraíba | |
| dc.publisher.program | Mestrado em Engenharia Biomédica | |
| dc.publisher.spatial | São José dos Campos | |
| dc.subject.keyword | Engenharia biomédica | |
| dc.subject.keyword | Medicamentos genéricos | |
| dc.subject.keyword | Controle de qualidade | |
| dc.subject.keyword | Espectroscopia de infravermelho | |
| dc.title | Análise de qualidade de medicamentos que contenham paracetamol por meio da espectroscopia no infravermelho (FTIR-UATR) acoplada a análises estatísticas multivariadas | |
| dc.title.alternative | Quality analysis of medicines containing paracetamol using infrared spectroscopy (FTIR-UATR) coupled with multivariate statistical analysis | |
| dc.type | Dissertação | |
| dc.type.masterDegree | Mestrado Acadêmico |